Er mwyn gwella ymhellach y galluoedd rheoli risg a rheoli ansawdd wrth weithredu a defnyddio dyfeisiau meddygol, cryfhau rheolaeth ansawdd a diogelwch dyfeisiau meddygol, safoni gweithrediad a defnydd dyfeisiau meddygol, a sicrhau defnydd diogel ac effeithiol o ddyfeisiau meddygol yn yr awdurdodaeth, sefydlir model goruchwylio wedi'i normaleiddio ar gyfer dyfeisiau meddygol. Yn ddiweddar, lansiodd Swyddfa Goruchwylio a Gweinyddu'r Farchnad Sir Zhangxian, Talaith Gansu, Tsieina arolygiad arbennig ar weithrediad a defnydd dyfeisiau meddygol.
Mae'r arolygiad arbennig hwn yn canolbwyntio ar brynu a defnyddio dyfeisiau meddygol di-haint a mewnblanadwy, dyfeisiau meddygol ar gyfer atal a rheoli epidemig, dyfeisiau meddygol dethol ar gyfer caffael canolog a chyfaint, dyfeisiau stomatoleg, offer ac offerynnau mesur a diagnosis offthalmoleg, a sticeri. P'un a yw wedi'i gofrestru neu ei ffeilio yn unol â'r gyfraith, a oes dogfennau ardystio cydymffurfiaeth a dyfeisiau meddygol sydd wedi dod i ben, yn annilys neu wedi darfod; a yw cymwysterau cyflenwyr a dogfennau ardystio cynnyrch yn cael eu gwirio'n llym; a yw amodau storio dyfeisiau meddygol yn bodloni gofynion labelu labeli a chyfarwyddiadau, ac mae angen rheoli cadwyn oer A oes gan y ddyfais feddygol gyfleusterau ac offer priodol; a yw'n cyflawni'r rhwymedigaethau sy'n ymwneud â monitro digwyddiadau anffafriol dyfeisiau meddygol, ac ati Canfu'r arolygiad fod rhai unedau busnes a defnydd dyfeisiau meddygol wedi methu ag adolygu cyfreithlondeb cyflenwyr a phrynu dyfeisiau meddygol yn unol â rheoliadau, wedi methu â sefydlu meddygol cyflawn ffeiliau cymhwyster cyflenwyr dyfeisiau, rheolaeth afreolaidd ar filiau prynu a gwerthu dyfeisiau meddygol, a mannau arddangos dyfeisiau meddygol. Methiant i osod arwyddion amlwg yn ôl yr angen, ac ati.
Mewn ymateb i'r problemau a ganfuwyd yn yr arolygiad, cyflwynodd y swyddogion gorfodi'r gyfraith farn unioni yn y fan a'r lle, a thywyswyd y gwaith cywiro yn y fan a'r lle, sydd wedi'u gweithredu yn y bôn a byddant yn cael eu goruchwylio ar gyfer gwelliant pellach yn ddiweddarach. Cafodd achosion eu ffeilio a'u hymchwilio ar gyfer 5 cwmni a oedd ag ymddygiadau busnes a defnydd anghyfreithlon, ac mae 3 achos wedi'u setlo, gyda dirwy o 6,000 yuan.
Mae cwmni Tsieineaidd arall, ALPS, yn cadw'n gaeth at oruchwyliaeth y farchnad, a'i dafladwychwistrelliyn cael derbyniad da gan y farchnad.
Amser postio: Mehefin-14-2022